Qualität und Sicherheit
zeichnen eurimsolutions aus
Höchste Qualität und Sicherheit im Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Wir erfüllen die strengen Auflagen der GMP- und GDP-Compliance.
Qualitätsmanagement
Zentraler Bestandteil unserer Unternehmensphilosophie ist, bei allen angebotenen Produkten und Dienstleistungen die höchstmöglichen Qualitätsstandards einzuhalten. Eine Herausforderung, der sich die EurimPharm Produktions GmbH permanent stellt.
Zur Sicherstellung der Hygienevorschriften ist eine Hygieneschleuse der einzige Zugang zum Produktionsbereich bei der EurimPharm Produktions GmbH. Dort sorgen weitere strenge Auflagen für eine sichere Konfektionierung der Arzneimittel. Für die Produktion werden detaillierte Anweisungen erstellt, die den Verpackungsprozess bildlich darstellen und exakt beschreiben, wie produziert werden muss. Bei jeder Änderung durch den Kunden legt die Herstellungsleitung neue Herstellvorschriften fest.
Inprozesskontrollen überwachen die Konfektionierung. Jede einzelne Station des Arzneimittels wird durch die darauf folgende Station geprüft und kontrolliert. Die Endkontrolle ist als unabhängige Stelle für die Freigabe zum Inverkehrbringen verantwortlich. Die zuständigen Mitarbeiter unterstehen direkt den AMG-Verantwortlichen.
Für den Arzneimittelsektor bestätigt die Aufsichtsbehörde der Regierung von Oberbayern unsere GMP- und GDP-Compliance. Ständige interne und externe Audits stellen eine laufende Kontrolle unserer Abläufe sicher und ermöglichen die schnellstmögliche Anpassung und Entwicklung von Prozessen an neue Kundenanforderungen.